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细胞服务
日期: 2016-05-10
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细胞服务

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? ? ? ?瑞思坦生物还为国内多家科研机构、医院和健康管理机构等提供细胞定制服务。


? ? ? ?目前,瑞思坦生物在苏州、深圳、北京、赣州(合作)等地建有符合国家认证的二级生物安全实验室,达到国家cGMP标准,洁净度为C级(百级标准)。实验室配备了国内外知名品牌仪器、设备,所有仪器设备每年均会进行计量检测,?#21592;?#35777;仪器稳定可靠。每个验室都可以独立完成干细胞的提取、制备、培养、冻存及研发实验。按?#23637;?#33021;进行划分及GMP要求,本实验?#21307;?#35774;有两个干细胞制备间、干细胞库、细胞培养间及功能辅助间。


? ? ? ?制备间具有细胞制备及培养所需的各种仪器设备,如超?#36824;?#20316;台和生物安全柜的洁净度可达B级标准(百级标准)、CO2恒温培养箱为细胞增殖、诱导分化的重要仪器,该仪器可模拟人体环境,?#21592;?#35777;细胞处于拟体环境。其他仪器包括离心机、光学显微镜、水浴锅、恒温摇床、4℃冰箱及-80℃冰箱等,这些仪器均是国内外质量最为可靠、稳定性最好的仪器。


? ? ? ?实验人员在细胞制备间进行间充质干细胞的提取、制备、培养及冻存实验。为了保障细胞质量,瑞思坦公司已?#32454;?#35268;范干细胞操作步骤,所有的操作程序均已通过美国ANAB质?#25239;?#29702;体?#31561;?#35777;、国家ISO9001:2015质?#25239;?#29702;体?#31561;?#35777;。为了保障细胞质量,瑞思坦实验室发放的细胞均需送到第三方机构进行38项细胞质量检测,所有检查?#32454;?#21518;方可发放。


? ? ? ?本细胞库所储存的细胞质量均符合美国FDA标准,无相互感?#38236;目?#33021;?#28020;?/span>


? ? ? ?细胞存储在液态氮的环境中,干细胞处于-196℃深低温冻存环境,在这种环境中干细胞能处于休眠状态,细胞新陈代谢停止。由于人的年纪增长会导致细胞的活力及功能降低,进而发生细胞衰老死亡,而处于深低温环境冻存的干细胞并不会随着时间的延长发生任何变化,且随着科技的发展,干细胞应用范围会越来越广,因此瑞思坦实验?#21307;?#35758;应尽早存储细胞。


? ? ? ?瑞思坦干细胞库拥有独有的细胞存储专利,并定期对细胞样本进行检测,保障干细胞储存的安全。瑞思坦还安装了24小时实时监控系统、细胞库自动管理系统及液氮自动添加系统。


? ? ? ?和人一样,活细胞在生长繁殖过程中也需要摄入一定的营养物质。以往在培养细胞时使用的是血清培养基,血清主要来源于小牛和羊的血液,带有大?#24247;?#21160;物基因和外源体。如果将使用血清培养基的细胞用于人体试验,则有可能会出现排异反应,影响试验效果。


? ? ? ?瑞思坦生物?#32454;?#37319;用国家规定的无血清细胞培养基,避免血清组分对实验研?#24247;?#24433;响。使用无血清培养基可避免血清批次间的质量变动,提高细胞培养和实验结果的重复?#28020;?#21516;?#20445;?#26080;血清培养基还可?#21592;?#20813;血清对细胞的毒性作用和血清源性污染,有利于体外培养细胞的分化,同时还可提高产品的表达水平并使细胞产品易于纯化。目前,无血清培养基专利全球只有瑞思坦和哈佛大学拥有。


? ? ? ?此外,瑞思坦生物还免费为客户制备的每一分细胞存样三个月,如客临床现过敏反应,可以再次检测细胞质量,保障客户安全。


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